Цитиколин 125 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл ампулы 5 шт.

Упаковка и форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл по 4 мл в  ампулы - 5 шт в уп.

Лекарственная форма

    Прозрачная бесцветная жидкость

Состав

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: цитиколин натрия - 261,30 мг, в пересчете на цитиколин - 250,00 мг.

    Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6,7-7,1, вода для инъекций - до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа

    ноотропное средство
Показания

    • Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).

    • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.

    • Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период

    • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

    - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,

    - пациенты с выраженной ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),

    - дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Способ применения и дозы

    Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

    Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

    Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место.

    Рекомендуемый режим дозирования.

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день).

    Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты.

    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочные действия

    Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ:

    Очень часто (?1/10)

    Часто (?1/100 до <1/10)

    Нечасто (?1/1000 до <1/100)

    Редко (?1/10000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10000)

    Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы

    Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

    Со стороны психики

    Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.

    Со стороны сосудов

    Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко: одышка.

    Со стороны пищеварительной системы

    Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Очень редко: озноб, чувство жара, отек.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: изменение активности "печеночных" ферментов.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое

Лекарственное взаимодействие

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы

    Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

    При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту)

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Температура хранения

    от 2С до 25С